Фото ілюстративне з відкритих джерел
Він відповідатиме за високу якість ліків та медичних виробів.
Міністерство охорони здоров’я України визначило партнера для реалізації європейського проєкту зі створення нового державного органу, який відповідатиме за те, щоб усі лікарські засоби та медичні вироби в Україні були якісними, безпечними та відповідали стандартам Європейського Союзу. Про це повідомили у МОЗ.
Новий орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Його створення дозволить гармонізувати підходи до контролю та регулювання ринку лікарських засобів і медвиробів відповідно до європейських правил.
Партнером проєкту обрано консорціум Литви, Польщі та Німеччини за підтримки Європейської комісії, яка виділила на реалізацію ініціативи 1,5 млн євро. До роботи також долучаться експерти фармацевтичних агентств Хорватії та Франції.
Усі ці країни мають успішний досвід у сфері регуляторних реформ та гармонізації законодавства з правом ЄС, і ця експертиза стане основою для створення в Україні сучасного органу державного контролю.
«Створення незалежного, ефективного та прозорого органу державного контролю у сфері лікарських засобів і медичних виробів — це фундаментальна реформа, на яку чекає український пацієнт та фармацевтичний ринок. Завдяки партнерству з країнами ЄС ми зможемо побудувати інституцію, яка працюватиме за найкращими європейськими практиками», — зазначила заступник Міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.
Проєкт реалізується у форматі Twinning — це інституційне партнерство, у межах якого держслужбовці з країн ЄС безпосередньо співпрацюють з українськими колегами, передаючи діючі моделі, управлінські практики та технічні рішення. Таке співробітництво передбачає спільне впровадження змін на інституційному рівні.
Офіційний початок проєкту запланований на 22 вересня 2025 року. Упродовж 20 місяців українська команда разом з експертами з країн ЄС працюватиме над розробкою законодавчої бази, адаптованоїʼ до вимог acquis ЄС (сукупністю норм і принципів, що становлять правову основу Євросоюзу), визначенням структури та процедур функціонування майбутнього регулятора, а також підготовкою профільних фахівців.
В межах реалізації ініціативи, планується створення спільної робочої команди та проведення регулярних зустрічей з європейськими експертами. Робота буде вестися за 13 технічними напрямами, які охоплюють ключові функції майбутнього регуляторного органу.
До слова, Кабінет Міністрів затвердив Програму дій на 2025 рік. Цей документ — наш план для розв’язання ключових питань у цих сферах, зміцнення обороноздатності, підтримки армії, нарощення власного виробництва озброєння, забезпечення захисту громадян, розвитку економіки й підготовки до членства в ЄС.
Наталка МАРКІВ
